«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
В США зарегистрирован первый радиотерапевтический препарат для лечения редких нейроэндокринных опухолей
В начале этой недели Министерство здравоохранения США приняло решение о регистрации препарата йобенгуан 131I. Это радиотерапевтическое лекарственное средство предназначено для лечения феохромоцитомы и параганглиомы.
Согласно решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), в ближайшее время фармацевтическая компания Progenics Pharmaceuticals, Inc получит регистрационное свидетельство на препарат йобенгуан 131I (iobenguane I 131). В США это лекарственное средство будет продаваться под торговым названием Азедра/ Azedra.
Азедра (инъекционный препарат для внутривенного введения) предназначена для терапии рецидивирующих и/или неоперабельных злокачественных опухолей феохромоцитомы и параганглиомы. Это первый зарегистрированный в США препарат для лечения этих редких нейроэндокринных новообразований.
Как сообщается в пресс-релизе FDA, положительно решение этого ведомства основано на результатах открытого клинического исследования с одной группой, в котором принимали участие 68 пациентов. Первичной конечной точки исследования (снижение дозы всех антигипертензивных препаратов на 50% и более в течение по меньшей мере 6 месяцев) удалось добиться у 17 (25%) из 68 больных.
В качестве вторичной конечной точки был избран ответ опухоли на лечение, что определялось с помощью традиционных методов визуализации. Ответ опухоли на лечение наблюдался у 15 пациентов (22%).
Лечение Азедрой у части больных сопровождалось развитие таких побочных эффектов как лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения. Анемия, головокружение, тошнота рвота, гипертензия и повышением международного коэффициента нормализации.
У 6,8% пациентов, получавших лечение с помощью препарата йобенгуан 131I, развились миелодиспластический синдром либо острый лейкоз.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm615155.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»