«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США расширен спектр терапевтического применения препарата ритуксимаб
В середине этой недели Минздрав США разрешил применять препарат ритуксимаб для терапии одной из форм пемфигуса (пузырчатки) у пациентов взрослого возраста. Это первый новый препарат, предназначенный для лечения pemphigus vulgaris, который зарегистрирован в этой стране за последние 60 лет.
На днях FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) приняло решение о расширении спектра применения препарата ритуксимаб. Теперь это химерное моноклональное антитело мыши/человека можно использовать и для лечения обыкновенной пузырчатки умеренной и тяжелой степени тяжести у пациентов взрослого возраста. Свидетельство о регистрации будет выдано фармацевтической компании Genentech, входящей в группу компаний «Рош».
Решение FDA основано на результатах клинических исследований с участием 90 пациентов. Больные были рандомизированы в 2 группы (46 и 44 участника).
Испытуемые из первой группы получали ритуксимаб в комбинации с краткосрочным курсом лечение преднизоном, а лечение участников из второй группы проводилось с использованием только преднизона.
По истечении 24 месяцев полная ремиссия наблюдалась у 89% больных из первой группы, которые смогли прекратить лечение и у 34% участников из группы преднизона (абсолютное различие = 55%; 95% ДИ: 38,4%-71,7%; Р < 0,0001).
Было также установлено, что нежелательные побочные явления чаще наблюдались в группе преднизона (27 случаев у 16 пациентов в группе ритуксимаба/преднизона и 53 случая у 29 больных в группе преднизона).
Наиболее частыми побочными эффектами в обеих группах были диабет и эндокринные нарушения, миопатии и поражения костей. Вместе с тем в ходе клинических исследований не было зарегистрировано ни одного летального исхода.
Ранее ритуксимаб был зарегистрирован в США как препарат для лечения некоторых неходжкинских лимфом, гранулематоза с полиангиитом, а также (в комбинации с метотрексатом) для терапии ревматоидного артрита.
В настоящее время общее число жителей США, страдающих всеми формами пузырчатки, составляет от 30 000 до 40 000 человек. Считается, что на долю пузырчатки обыкновенной приходится до 80% всех случаев болезни.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»