Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США расширен спектр применения противоопухолевых препаратов дабрафениб и траметиниб

Редакция (додав(-ла) 7 мая 2018 в 10:40)
Додати новость Роздрукувати

Минздрав США разрешил применять комбинацию препаратов дабрафениб и траметиниб для терапии анапластического рака щитовидной железы у пациентов с мутацией BRAF V600E. Ранее оба препарата уже получили регистрацию для терапии метастатической меланомы и метастатического немелкоклеточного рака легкого у больных, имеющих мутацию в структуре гена BRAF.

В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о расширении спектра применения комбинации препаратов дабрафениб (dabrafenib) и траметиниб (trametinib). Теперь оба лекарственных средства, являющихся ингибиторами BRAF и MEK соответственно, могут быть использованы и для терапии пациентов, страдающих анапластическим раком щитовидной железы (АРЩЖ), у которых генетическое тестирование опухоли показало наличие мутации V600E или V600K в гене BRAF.

В США ежегодно регистрируется около 54 000 новых случаев рака щитовидной железы, из которых на долю АРЩЖ приходится не более 2%.

Эффективность комбинации дабрафениба (торговое название Тафинлар/Tafinlar) и траметиниба (Мекинист/Mekinist) была подтверждена в ходе клинических исследований с участием 23 пациентов страдавших метастатическим либо неоперабельным BRAF V600-положительным АРЩЖ. У 57% больных наблюдался частичный ответ на лечение, а у 4% терапия комбинацией дабрафениб + траметиниб привела к развитию полного ответа. У 9 пациентов (64%), у которых наблюдался ответ на лечение, период выживания без прогрессирования заболевания составил 6 и более месяцев.

У части больных лечение комбинацией дабрафениба и траметиниба сопровождалось развитием таких побочных эффектов как лихорадка и озноб, сыпь, головная боль, артралгия, кашель, повышенная утомляемость, тошнота, рвота, диарея, боли в мышцах, снижения аппетита, артериальная гипертензия, отеки.

Оба препарата также способны наносить вред развивающемуся плоду, о чем своевременно должны быть предупреждены все пациентки репродуктивного возраста.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm606686.htm

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»