Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США принято решение об очередном расширении спектра применения препарата сорафениб

Редакция (додав(-ла) 25 ноября 2013 в 15:10)
Додати новость Роздрукувати

FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) приняло решение о расширении спектра применения противоопухолевого препарата сорафениб. Теперь это лекарственное средство разрешено для терапии дифференцированной карциномы щитовидной железы на поздних стадиях.

Американцы, страдающие распространенной формой щитовидной железы, у которых стандартное лечение не дало результата, получили дополнительный шанс: Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США расширило спектр применения сорафениба, включив в список показаний и дифференцированную карциному щитовидной железы.

Сорафениб, который является низкомолекулярным мультикиназным ингибитором, сначала был разрешен к применению в клиниках США для химиотерапии метастатического почечно-клеточного рака, а позднее и гепатоцеллюлярной карциномы (печеночно-клеточный рак).

Клинические испытания этого препарата, который производится компанией Bayer AG под торговым названием Нексавар (Nexavar), проводились с участием 417 больных.

У всех больных имелись отдаленные метастазы дифференцированной карциномы щитовидной железы, а терапия радиоактивным йодом оказалась неэффективной.

Назначение сорафениба таким больным увеличивало продолжительность периода относительной ремиссии (периода стабилизации) на 41% по сравнению с группой плацебо (в среднем 10,8 месяца против 5,8 месяцев в контрольной группе).

Среди наиболее часто встречавшихся побочных эффектов наблюдались алопеция, диарея, кожные реакции, отсутствие аппетита, боли в абдоминальной области и повышение артериального давления.

В пресс-релизе FDA отмечается, что в настоящее время ежегодно число новых случаев злокачественных новообразований щитовидной железы в США составляет более 60 000.

Каждый год раковые опухоли этого органа уносят жизни 1 800-1 850 жителей страны.

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»