«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США зарегистрирован первый препарат для лечения аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек
Со второй попытки после предоставления результатов дополнительных исследований японская фармацевтическая компания Otsuka Pharmaceuticals добилась права на продажу в США препарата толваптан в качестве лекарственного средства для терапии распространенного генетического заболевания.
Согласно статистике Минздрава США, в этой стране аутосомно-доминантная поликистозная болезнь почек (АДПБП) является четвертой по частоте причиной развития хронической почечной недостаточности. До последнего десятилетия лечение этого заболевания сводилось к назначению пациентам поддерживающих мер и контроля возможных осложнений (артериальной гипертензии, почечной недостаточности, инфекций и других). Ситуация изменилась в лучшую сторону с появлением толваптана, антагониста рецепторов вазопрессина 2.
К настоящему времени толваптан зарегистрирован в качестве средства для терапии АДПБП в таких странах как Япония, Канада, Южная Корея, Швейцария, Австралия, Турция, Тайвань и страны ЕС.
Теперь к этому перечню присоединились и США – 24 апреля FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) приняло решение о регистрации толваптана в этой стране, который разрешено применять для лечения взрослых пациентов с быстро прогрессирующей АДПБП.
Регистрационное свидетельство будет выдано японской компании Otsuka Pharmaceutical. В США это лекарственное средство будет продаваться под торговым названием Джинаркью (Jynarque).
В ходе клинических исследований было установлено, что по сравнению с плацебо толваптан замедляет ухудшение выделительной функции почек в среднем на 1,0 мл/мин/1,73м2/год (95% ДИ: 0,6-1,4).
Вместе с тем, более чем у 10% участников исследований, которые принимали толваптан, наблюдались такие побочные эффекты как сильная жажда, полиурия, ноктурия, поллакиурия и полидипсия. Кроме того, в редких случаях терапия этим препаратом приводила к поражениям печени, включая острую печеночную недостаточность, требующую трасплантации.
http://www.mdmag.com/medical-news/fda-oks-tolvaptan-first-treatment-to-slow-kidney-function-decline
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»