Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Лофексидин рекомендован для регистрации в США

Редакция (додав(-ла) 28 марта 2018 в 10:40)
Додати новость Роздрукувати

Специальная группа экспертов при Минздраве США пришла к выводу о возможности регистрации лофексидина в качестве препарата для терапии опиоидной зависимости и уменьшения симптомов отмены у пациентов, страдающих этой формой наркомании. Окончательное решение о регистрации лофексидина будет принято в конце мая.

На вчерашнем заседании экспертной группы при Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) было принято почти единогласное решение рекомендовать этому ведомству разрешить применение лофексидина. Этот препарат используется для управляемой отмены у больных, страдающих зависимостью от героина и других опиоидов, включая рецептурные обезболивающие средства.

Хотя окончательное решение о регистрации лофексидина будет принято на заседании FDA 26 мая текущего года, рекомендация группы экспертов почти всегда гарантирует удовлетворение заявки производителя (в данном случае американской фармацевтической компании US WorldMeds).

Если 26 мая лофексидин получит регистрацию, то в США он будет продаваться под торговым названием Люсемира (Lucemyra). Это лекарственное средство может стать первым в США препаратом для терапии опиоидной зависимости и облечения синдрома отмены у наркозависимых, который не является опиоидом, как, например, широко применяемый в этой стране метадон.

Лофексидин относится к группе стимуляторов α2-адренорецепторов, его свойства и механизм действия сходны с теми, которыми обладает клонидин (клофелин). Хотя клонидин и не зарегистрирован в США в качестве препарата для облегчения симптомов синдрома отмены при опиоидной наркомании, он часто назначается наркозависимым вне зарегистрированных показаний.

В ходе заседания эксперты пришли к выводу о том, чтобы рекомендовать лечение лофексидином в суточной дозе 2,4 мг на протяжении 14 дней (хотя производитель предлагал дозировку 3,2 мг).

В Великобритании лофексидин применяется для управляемой отмены опиоидных средств с начала 90-х годов ХХ века.

https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/opioids/72026

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»