вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США расширен спектр применения противоопухолевого препарата дурвалумаб

Редакция (добавил(а) 19 февраля 2018 в 10:50)
Добавить новость Распечатать

Менее года назад Минздрав США разрешил применять онкоиммунный препарат дурвалумаб для терапии метастатического рака мочевого пузыря. А с конца минувшей недели это лекарственное средство можно использовать и для лечения местнораспространенного неоперабельного немелкоклеточного рака легкого.

В мае 2017 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) приняло решение о регистрации препарата дурвалумаб/durvalumab (торговое название Имфинзи/Imfinzi). Это новое лекарственное средство является моноклональным антителом с активностью против лиганда белка PD-L1, которое блокирует его взаимодействие с CD80.

Первоначально дурвалумаб был разрешен для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, у которых прогрессирование опухоли началось в ходе платиносодержащей химиотерапии либо после нее, а также после химиотерапии препаратами платины, проведенной до или после хирургического лечения.

Вскоре после этого сотрудники фармацевтической компании AstraZeneca подали заявку на расширение спектра применения дурвалумаба, так как в ходе клинических исследований было получены данные об эффективности этого лекарственного средства и в отношении некоторых форм рака легкого.

И в минувшую пятницу эта заявка была удовлетворена – на заседании FDA было принято решение разрешить применение дурвалумаба для лечения пациентов с пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии. Речь идет о больных, у которых отсутствует прогрессирование опухоли на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей химиотерапии.

Решение FDA основано на результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового исследования с участием 713 пациентов. В ходе исследования было установлено, что у больных, получавших дурвалумаб, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,8 месяца, в то время как в группе плацебо этот показатель был равен 5,6 месяца.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm597217.htm

Похожие материалы

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»