Минздрав США предупреждает об опасности передозировки обетихолевой кислотой

В середине этой недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) опубликовало специальный пресс-релиз, в котором содержится предупреждение о недопустимости превышения доз обетихолевой кислоты при лечении первичного билиарного холангита (старое название заболевания – первичный билиарный цирроз печени).

Авторы пресс-релиза сообщают, что в течение 13 месяцев, прошедших с момента регистрации в США первого препарата обетихолевой кислоты, в стране было зарегистрировано несколько случаев смерти пациентов, чья гибель могла быть связана с приемом этого лекарственного средства.

Речь идет о препараты Окалива (Ocaliva); регистрационное свидетельство на это лекарственное средство было выдано в мае 2016 года фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals.

В пресс-релизе FDA сообщается, что в 7 случаях умершие больные принимали Окаливу ежедневно в дозе 5 мг. В то же время инструкция к препарату гласит, что его следует принимать в дозе не выше 10 мг дважды в течение недели.

Авторы пресс-релиза подчеркивают 3 важных момента, связанных с назначением препарата Окалива:

• до назначения лечащий врач обязан точно установить степень поражения печени у пациентов, страдающих первичным билиарным холангитом;
• больные с показателями тяжести заболевания класс В и класс С по шкале Чайлда-Пью должны начинать лечение с дозы 5 мг препарата 1 раз в неделю. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг дважды в неделю.
• необходимо проводить мониторинг функции печени на протяжении всего курса лечения и в случае положительной динамики снижать дозу препарата.

Окалива (обетихолевая кислота) является селективным агонистом фарнезоидного Х-рецептора (FXR) с антихолестатическими и гепатопротекторными свойствами. Препарат предназначен для лечения первичного билиарного холангита у пациентов взрослого возраста. Окалива может применяться как для монотерапии этой формы холангита, так и в комбинации с урсодеоксихолевой кислотой.

https://www.medpagetoday.com/gastroenterology/generalhepatology/68061