«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 28.08.2025 Вдосконалення усмішки за допомогою вінірів та брекетів
- Новини 25.07.2025 Переваги й недоліки брекет-систем
- Новини 11.02.2025 Ром — універсальний напій
- Новини 29.12.2024 Оскарження рішення МСЕК: коли це необхідно та чому важливо звернутися до юриста
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
В США одобрен к применению новый инъекционный препарат для терапии псориаза
Минздрав США зарегистрировал препарат бродалумаб, предназначенный для лечения псориаза умеренной и тяжелой степени. Однако новый высокоэффективный препарат обладает определенным побочным действием, выражающемся в появлении у пациентов суицидальных мыслей.
Вчера Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применение на территории страны инъекционного препарата бродалумаб (brodalumab), который предназначен для лечения умеренной и тяжелой формы бляшечного псориаза.
В США продвижением бродалумаба, который был создан учеными из фармацевтической компании Amgen, Inc. в партнерстве с компанией AstraZeneca, будет заниматься компания Valeant Pharmaceuticals из штата Нью-Джерси (New Jersey).
Новое лекарственное средство для терапии бляшечного псориаза получило торговое название Силик (Siliq).
Бродалумаб/Силик является моноклональным антителом к рецепторам интерлейкина-17 (IL-17).
Высокая эффективность бродалумаба в обеспечении очищения кожных покровов у больных псориазом была доказана в ходе клинических исследований с участием 4 373 пациентов.
Вместе с тем, согласно решению FDA, для назначения пациенту страдающему псориазом, курса терапии бродалумабом врач должен иметь специальный сертификат, дающий ему право назначать такое лечение, а больной перед началом лечения должен будет подписать специальный документ, удостоверяющий его осведомленность о побочном действии этого лекарственного средства.
Речь идет об обнаруженной в ходе клинических исследований способности бродалумаба повышать риск появления у больных суицидальных мыслей и суицидального поведения.
Соответствующее предупреждение будет также размещено на каждой упаковке препарата и в инструкции по применению бродалумаба.
Такой риск особенно высок у пациентов с клинической депрессией и суицидальным поведением в анамнезе.
Абсолютными противопоказаниями к лечению бродалумабом являются болезнь Крона и активная форма туберкулеза.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»