Поставлена под сомнение эффективность амитриптилина и топирамата для терапии мигренозных болей у педиатрических пациентов

Американские исследователи, ставящие под сомнение эффективность амитриптилина и топирамата при лечении мигрени у детей и подростков, не считают возможным назначение плацебо вместо реальных препаратов больным без их ведома. Однако они убедительно доказали, что прием плацебо обеспечивал ничуть не меньший анальгетический эффект по сравнению с обоими препаратами и вместе с тем был связан с гораздо меньшим риском развития побочных эффектов.

Сотрудники центральной детской больницы города Цинциннати (Cincinnati Children's Hospital) наблюдали группу детей и подростков в возрасте от 8 до 17 лет численностью 328 человек, которые неоднократно обращались за медицинской помощью в это лечебное учреждение по поводу мигренозных болей.

В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования, продолжавшегося 24 недели, участники были разделены на 3 группы в соотношении 2:2:1.

Испытуемым из первой группы (132 пациента) был назначен ежедневный прием амитриптилина в суточной дозе 1 мг препарата на 1 кг массы тела. Участники из второй группы получали триптофан в дозе 2 мг на 1 кг веса в сутки, а испытуемым из третьей группы был назначен прием плацебо.

Ученые сообщают, что в группе амитриптилина об уменьшении числа дней, в которые у участников наблюдались головные боли, на 50% сообщили 52% испытуемых.

Прием триптофана привел к снижению числа таких дней у 55% испытуемых, а в группе плацебо подобное улучшение наблюдалось у 61% участников.

Вместе с тем авторы этого исследования, результаты которого были опубликованы 27 октября в онлайновой версии журнала The New England Journal of Medicine, сообщают, что по сравнению с группой плацебо прием обоих препаратов был связан с гораздо большей частотой развития побочных эффектов.

Так, например, о чувстве постоянной усталости сообщили 30% пациентов из группы амитриптилина и только 14% участников из контрольной группы. Прием амитриптилина был также связан с повышенным риском развития ощущения постоянной сухости во рту (об этом побочном эффекте сообщили 25% участников, принимавших этот препарат, и 12% испытуемых их контрольной группы).

А прием триптофана был связан с повышенным риском развития парестезии (жалобы на симптомы парестезии имелись у 31% участников исследования из экспериментальной группы и у 8% испытуемых из контрольной). Прием триптофана был также связан с повышенной вероятностью уменьшения массы тела по сравнению с группой плацебо – о снижении веса сообщили 8% испытуемых из экспериментальной группы и 0 участников из группы плацебо.