вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США рекомендован к регистрации новый препарат для терапии муковисцидоза

Редакция (добавил(а) 13 мая 2015 в 14:30)
Добавить новость Распечатать

Группа экспертов Минздрва США вынесла решение о том, чтобы рекомендовать новый комбинированный лекарственный препарат Оркамби для регистрации. Препарат предназначен для лечения наиболее распространенной формы муковисцидоза.

Экспертная группа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) большинством голосов (12 против 1) приняла решение о том, что новый препарат для лечения муковисцидоза Оркамби (Orkambi) может быть рекомендован для регистрации.

Окончательное решение о регистрации препарата будет принято FDA не позднее 5 июля текущего года.

Оркамби, который был создан ученым из американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals Inc, представляет собой комбинацию известного лекарственного средства для лечения муковисцидоза ивакафтор и совершенно нового препарата лумакафтор (lumacaftor + ivacaftor).

Пероральный препарат Оркамби предназначен для лечения муковисцидоза у больных в возрасте 12 лет и старше с двумя копиями мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза.

Производитель рекомендует принимать Оркамби дважды в день.

Во время клинических испытаний Оркамби терапия препаратом на протяжении 6 месяцев приводила к улучшению функции легких у больных этой формой муковисцидоза на 2,5-3%.

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»