Эплетор в лечении пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Наибольший риск сердечнососудистых осложнений наблюдается в первые полгода после острого ИМ, когда развивается 70% всех нефатальных сердечнососудистых осложнений и фиксируется 50% случаев смерти от сердечнососудистых причин. Пик риска осложнений приходится на первый месяц, когда их частота в 10 раз выше их средней месячной частоты в течение последующего года.

Госпитальная смертность у пациентов после ИМ с СН в 2-4 раза выше, чем у пациентов без СН. Систолическая дисфункция (СД) значительно ухудшает прогноз пациентов с постинфарктоной СН. По данным VALIANT (VALsartan In Acute Myocardial Infarction Trial), смертность постинфарктных больных в стационаре без СД и СН составляет 2,3%. При СН I класса по Killip и СД она возрастает до 10%. При СН II класса и выше смертность зависит от фракции выброса левого желудочка (ЛЖ). При фракции выброса ЛЖ более 40% риск смерти составляет 7,7%, а при фракции выброса ЛЖ менее 40% он возрастает до 13%.

Сердечная недостаточность и систолическая дисфункция ЛЖ являются частыми следствиями ИМ. Об этом говорят многие данные, например, французское исследование USIK показало развитие СН у 22% постинфарктных пациентов, а дисфункции ЛЖ – у 14%.

Потенциал препаратов группы блокаторов рецепторов альдостерона особенно актуален, когда течение постинфарктной СН осложняется систолической дисфункцией. Европейское кардиологическое общество рекомендует альдостероновую блокаду в качестве дополнения к стандартной терапии постинфарктной сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка. В настоящее время доказано, что препаратом выбора из этой группы является селективный блокатор рецепторов альдостерона эплеренон.

Для подтверждения эффективности эплеренона в улучшении прогноза у паиентов с признаками СН и снижением фракции выброса ЛЖ было проведено крупное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование EPHESUS Eplerenone Post-Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study). В нем участвовало 6 632 пациента после острого ИМ с фракцией выброса ЛЖ менее 40% (средняя - 33%) и клиническими признаками СН, за которыми наблюдали в течение 16 месяцев. Начальная доза эплеренона в исследовании была 25 мг с последующим повышением до 50 мг.

Добавление эплеренона к стандартной терапии было связано со снижением риска смерти от любой причины на 15% и риска смерти и/или госпитализации по сердечнососудистой причине на 13% по сравнению с группой стандартной терапии. Госпитальная смертность от всех причин в группе эплеренона снизилась на 31%, также отмечалось раннее снижение частоты внезапной сердечнососудистой смерти на 37%. Эплеронон в дозе 25 мг снижал смертность и заболеваемость уже в ранние сроки после инфаркта.

Был проведен отельный анализ исходов у пациентов тяжелой подгруппы – с фракцией выброса ЛЖ меньше 30%. Было отмечено снижение общей смертности на 21%, а смертности и/или госпитализации по поводу СН – на 25%. Наиболее существенным показателем в этой группе оказалось снижение частоты внезапной сердечной смерти на 58% через 30 дней и на 33% к концу периода налюдения.

Количество дней, проведенное пациентами в стационаре по поводу усугубления течения СН в группе эплеренона была меньше на 3,6 дня по сравнению с группой стандартной терапии. Важно отметить, что каждые 3 дня задержки терапии эплереноном ассоциировались с ростом уровня общей смертности на 21%. Это свидетельствует о том, что лечение необходимо начинать как можно раньше.

В рекомендациях Американского колледжа кардиологии/американской сердечной ассоциации (American College of Cardiology /American Heart Association) говорится, что антагонисты альдостерона после ИМ с элевацией сегмента ST показаны для назначения в ранние сроки для длительного приема при фракции выброса ЛЖ ниже 40% и клинических проявлениях сердечной недостаточности или сахарным диабетом. Пациенты также должны получать ингибитор АПФ, у них не должно быть гиперкалиемии и значительного снижения функции почек. Учитывая результаты исследования EPHESUS, предпочтение следует отдавать жплеренону.

Эплетор производства Борщаговского химико-фармацевтического завода – один из препаратов эплеренона на украинском рынке. Он выпускается в таблетках по 25 и 50 мг.

Препарат может быть использован только по назначению лечащего врача, установление дозы и кратности проводиться согласно данным лабораторных показателей, что позволяет утверждать невозможность самолечения посредством данного препарата.

Пациенты, принимающие эплеренон, должны быть проинформированы о том, что при лечении эплереноном нельзя применять препараты калия, заменители соли, содержащие калий, или принимать любые препараты без консультации врача, который назначил эплеренон.

Побочные реакции: гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, головокружение, артериальная гипотезия, кашель, сыпь и др.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. по рецепту.

С полной инструкцией к препарату можно ознакомиться на сайте www.bhfz.com.ua

Свид. № UA /12623/01/02 от 07.12.2012