FDA одобрило первый комбинированный препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа и снижения уровня холестерина в крови

Ювисинк – это первый комбинированный препарат, одновременно направленный на лечение диабета 2-го типа и снижение уровня холестерина в крови и одобренный FDA. JuvisyncTM – лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту и объединяющий в себе два ранее одобренных лекарственных средства: JanuviaTM(действующее вещество ситаглиптин) и ZocorTM (действующее вещество симвастатин). Ситаглиптин помогает снизить уровень сахара, в то время как симвастатин уменьшает содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП, «плохого холестерина») в крови.

Последние исследования в США показали, что около 20 миллионов американцев с диагностированным диабетом 2-го типа также страдают от высокого уровня холестерина в крови. Оба эти отклонения часто принимают хронические формы и связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, болезней почек и потери зрения.

«Мы не можем игнорировать тот факт, что эти заболевания часто приходят вместе. Препарат для лечения диабета, способный снизить уровень холестерина в крови – это необходимость», – говорит руководитель отделения продуктов, влияющих на обмен веществ и состояние эндокринной системы Центра оценки и исследования лекарственных препаратов FDA доктор Мари Паркс (Mary H. Parks).

Одобренные дозировки препарата Ювисинк составляют 100 миллиграмм ситаглиптина и 10, 20 или 40 миллиграмм симвастатина. Также в заявлении о сертификации сказано, что в будущем производитель препарата MSD International GmbH Clonmel, Co. (Ирландия) разработает Juvisync с содержанием ситаглиптина/симвастатина в дозировке 50 мг/10 мг, 50 мг/20 мг и 50 мг/40 мг.

«На данный момент пациенты, которым прописан ситаглиптин в дозировке 50 мг, должны продолжить использовать однокомпонетное средство, до тех пока не будет разработана соответствующая дозировка препарата Juveisync», – отмечено в сообщение о сертификации.

«Для того, чтобы обеспечить безопасное и эффективное использование препарата Ювисинк, были разработаны различные дозировки и соотношения ситаглиптина и симвастатина. При выборе дозировки необходимо учитывать индивидуальные потребности пациента и другие принимаемые препараты», – добавляет доктор Паркс.