Длительное применение препарата деносумаба для лечения остеопороза: результаты расширенных клинических испытаний

Международная Ассоциация остеопороза называет остеопороз «тихой эпидемией». По мере того, как увеличивается продолжительность жизни, эта проблема становится все более очевидной. Представители ассоциации уверены, что сегодня борьба с остеопорозом должна стать одной из приоритетных задач всемирного здравоохранения.

Препарат Prolia (деносумаб) направлен на регулирования клеток, разрушающих костную ткань – остеокластов. Препарат сертифицирован в США и Европе для лечения у женщин остеопороза, сопряженного с критическим риском переломов, а (в Европе) для восстановления потери костной массы при раке простаты у мужчин. Но до сих пор речь не шла о долговременном использовании препарата.

В ходе расширенных клинических испытаний была проверена эффективность деносумаба при использовании на протяжении 8 лет. Изначально в эксперименте приняли участие 412 женщин климактерического возраста с показателем минеральной плотности ткани -1,8 и -4,0 (поясничный отдел) и/или -1,8 или -3,5 (бедер). Все они получали препарат Prolia по 60мг каждые 6 месяцев. Полностью эксперимент завершили 262 испытуемых, 200 из которых приняли участие в расширенном исследовании.

Клинические испытания показали, что при регулярном использовании деносумаба у женщин в климактерическом периоде с диагностированным остеопрозом и начальным истончением костной ткани минеральная плотность костей поясничного отдела и бедер увеличилась на 16,8% и 6,9% соответственно.

Ведущий автор исследования, основатель и директор Центра изучения остеопороза в Орегоне, доктор медицинских наук Майкл МакКланг (Michael McClung) так прокомментировал результаты исследования: «Пока что нам не удалось создать революционное лекарство от остеопороза, и многим женщинам в климактерическом периоде по-прежнему требуется долговременная терапия. Очень важно, что Prolia, как показало это исследование, при регулярном применении продолжает повышать минеральную плотность кости на протяжении восьми лет. Таким образом, деносумаб может использоваться при хроническом истончении костной ткани».