Вхід на сайт

Цвійти Зареєструватись
Слава Україні!

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

ASCO 2015: эффективность трех бисфосфонатов, применямых на ранних стадиях рака молочной железы

Редакция (додав(-ла) 15 ноября 2015 в 23:25)
Додати статью Роздрукувати

Julie Gralow, William E. Barlow, Alexander H. G. Paterson , et. all.

Рандомизированные исследования и недавний мета-анализ дают основание предположить, что применение бисфосфонатов в адъювантном режиме может уменьшить частоту рецидивов и смерти, в первую очередь у пациенток в постменопаузе. SWOG S0307 сравнивает эффективность трех бисфосфонатов, применямых на ранних стадиях рака молочной железы.

Методы

Пациенты на ранних стадиях рака молочной железы (I-III), проходящие адъювантную системную терапию, были рандомизированы для получения в течение трех лет клодроната (КОМ) (1600 мг внутрь раз в сутки), ибандроната (IBAN) (50 мг внутрь раз в сутки) или золедроновой кислоты (ZA) (4 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 6 месяцев, затем каждые 3 недели в течение 2,5 лет). Первичным критерием оценки эффективности была определена выживаемость без признаков заболевания (ВБП). Контрольная цифра в 5400 приравнивалась к ≥ 86% статистической мощности для определения статистически значимого различия (двусторонняя α = 0,05) среди исследования в ITT-анализе (статистическом учете результатов исходя из того, какое воздействие было назначено исходно, а не исходя из того, что пациент получил на самом деле).

Результаты

В период 1 / 06 - 02 / 10 в исследования были включены 6,097 пациентов. Средний возраст пациентов составил 53 года, 58% из них были постменопаузе или старше 50 лет. 77% опухолей были ER положительными, 17% - HER-2-положительными, 16% - трижды негативными и в 49% c распространением на лимфатические узлы. В группе IBAN наибольшее количество пациентов (3/4) сообщили об осложнениях (10,5%) по сравнению с КОМ (8,3%) или ZA (8,8%).

Частота остеонекроза челюсти была наиболее высокой в группе ZA (1.2%), затем в группах IBAN (0,6%) и КОМ (0,3%). Переломы были распространенны одинаково во всех группах. 73% пациентов высказались за пероральное применение препаратов по сравнению с внутривенным введением, при условии, что они показывали одинаковую эффективность.

Комитет по мониторингу данных о безопасности пациентов пришел к выводу об отсутствии статистически значимых различий и рекомендовал раннее представление результатов исследования.

Ключевой результат: выживаемость без признаков заболевания не отличается при всех трех режимах терапии (р = 0,71). 5-летняя ВБП составила 88% в группах КОМ и ZA и 87% в группе IBAN. Общая выживаемость составила 93% при всех 3 режимах терапии. Дополнительный анализ, основанный на возрасте и статусе менопаузы, не показал различий в эффективности лечения.

Выводы

Не было обнаружено никаких доказательств различий в эффективности различных типов бисфосфонатов и в ITT-анализе, и в зависимости от возраста и состояния менопаузы. Несмотря на различия в токсичности, общие показатели мало отличались во всех трех группах. Учитывая то, что пациенты отдают предпочтение пероральным формам препаратов, необходимо обеспечить их доступность. Информация о клиническом испытании: NCT00127205

Источник: Julie Gralow, 2009 ASCO Annual Meeting; J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 503)

http://meetinglibrary.asco.org/content/149911-156

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»