Вхід на сайт

Цвійти Зареєструватись
Слава Україні!

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

ASCO 2015: эффективность бевацизумаба и летрозола у пациенток с раком молочной железы

Редакция (додав(-ла) 15 ноября 2015 в 23:20)
Додати статью Роздрукувати

Maura N. Dickler, William Thomas Barry, Constance T. Cirrincione, et. all.

Доклинические данные свидетельствуют о том, что эстрадиол модулирует ангиогенез как при физиологических, так и при патологических состояниях. Высокий уровень фактора роста эндотелия сосудов (ФРЭС) при опухолях молочной железы был связан со снижением ответа на эндокринную терапию (ЭТ). III фаза многоцентрового открытого рандомизированого исследования проводилась с целью проверки гипотезы, согласно которой терапия, направленная на снижение ФРЭС, может замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, находящихся на эндокринной терапии.

Методы

Пациенты были рандомизированы в группы ( соотношении 1:1) – группа Летрозол (перорально 2,5 мг ежедневно) и группа Летрозол + Бевацизумаб (15 мг / кг внутривенно каждые 3 недели). Пациенты, которым назначили тамоксифен по выбору врача, были зачислены параллельно во II фазу рандомизированного испытания.

Основным критерием оценки была выбрана выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), определяемая как время от рандомизации до прогрессирования (RECIST v1.0) или смерти от всех причин. Вторичные критерии оценки: частота ответа, частота клинической эффективности, общая выживаемость (ОВ) и нежелательные явления (CTCAE v3.0).

352 пациента и 274 событий требовались для достижения 90% статистической мощности для определения относительного риска (ОР) 0,67 (что соответствует увеличению средней выживаемости без прогрессирования заболевания от 6 до 9 месяцев).

Результаты

С мая 2008 года по ноябрь 2011 года в III фазу испытания было рандомизировано 350 пациентов. 343 пациента прошло лечение и вошли в анализ эффективности. Средний возраст пациентов составил 58 лет (25-87). После 36 месяцев дополнительного наблюдения были отмечены 258 событий ВБП. Медиана ВБП для группы Летрозол + Бевацизумаб составила 20 мес против 16 мес для группы Летрозол (ОР = 0,74, 95% ДИ: 0,58 - 0,95; р = 0,016).

Не отмечалось существенных различий в общей выживаемости (группа Летрозол + Бевацизумаб 47 месяцев против группы Летрозол 41 месяц ; ОР = 0,84; 95% ДИ, 0,61 - 1,15; р = 0,27). Наиболее распространенные (3/4) сообщения о нежелательных явлениях касались токсичности в группе Л+ Б по сравнению с Л, соответственно, отмечались артериальная гипертензия (23% против 2%) и протеинурия (11% против 0%).

Интерпретация результатов

Добавление бевацизумаба к летрозолу как к препарату первой линии гормональной терапии улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с гормон-положительным распространенным раком молочной железы, но добавления Бевацизумаба сопровождалось повышением токсичности. Обновленная информация будет предоставлена в будущем. Проводятся корреляционные исследования с целью определение потенциальных биомаркеров ответа на терапию или резистентности к терапии. Информация о клиническом испытании: NCT00601900

III фаза многоцентрового открытого рандомизированого исследования

Выживаемость без прогрессирования

http://meetinglibrary.asco.org/content/143639-156

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»