«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
Опикапон получил регистрацию в США
Минздрав США принял решение о регистрации лекарственного препарата опикапон, предназначенного для улучшения состояния взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, у которых длительный прием антипаркинсонических средств привел к появлению периодов «выключения».
В начале текущей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США зарегистрировало пероральный препарат опикапон/opicapone (торговое название «Онгентис»/Ongentys).
Свидетельство о регистрации будет выдано компании Neurocrine Biosciences, которая получила лицензию на право продажи препарата на территории США и Канады от португальской компании-разработчика BIAL.
В США опикапон разрешено применять в двух дозировках: 25 мг и 50 мг в сутки.
Опикапон является ингибитором катехин-O-метилтрансферазы, который увеличивает длительность периода полураспада леводопы в плазме крови. Вследствие этого происходит продление дофаминергического эффекта и соответственно сокращение периодов «выключения».
Решение FDA основано на результатах 38 клинических исследований, включая 2 международных клинических исследования фазы III BIPARK-1 and BIPARK-2 с участием более 1 000 пациентов, страдавших болезнью Паркинсона.
В ходе этих исследований помимо подтверждения эффективности препарата было также установлено, что наиболее частыми побочными эффектами опикапона были: дискинезия, запор, гипотензия, повышение уровня креатинкиназы в крови и снижение массы тела.
В настоящее время число жителей США, страдающих болезнь Паркинсона, приближается к 1 миллиону. Ежегодно в стране регистрируется 50 000 новых случаев этого тяжелого нейродегенеративного заболевания.
Летом 2016 года опикапон получил регистрацию в странах Европейского Союза.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»