«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США зарегистрирован первый препарат для лекарственной терапии нейрофиброматоза у детей
Минздрав США зарегистрировал препарат селуметиниб, который предназначен для монотерапии нейрофиброматоза 1-го типа у пациентов детского возраста.
В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США приняло решение о регистрации нового лекарственного средства селуметиниб/selumetinib (торговое название «Коселуго»/Koselugo). Селуметиниб предназначен для лечения симптоматических или прогрессирующих неоперабельных плексиформных нейрофибром у детей в возрасте 2 года и старше.
Регистрационное свидетельство будет выдано фармацевтической компании AstraZeneca Pharmaceuticals LP.
Селуметиниб является ингибитором киназы митоген-активируемой протеинкиназы (MEK) типа 1/2.
Решение FDA основано на результатах клинического исследования фазы II с участием 50 пациентов детского возраста с нейрофиброматозом 1 типа (НФ1), у которых имелись неоперабельные плексиформные нейрофибромы. Пациентам был назначен прием пероральной формы селуметиниба в дозе 25 мг/м2 дважды в день.
В ходе исследования с помощью метода МРТ, которое было проведено 6 месяцев спустя после начала лечения, ученые установили, что частичный ответ на лечение селуметинибом (уменьшение опухолей в размерах на 20%) наблюдался у 66% участников. У 82% пациентов с частичным ответом его длительность составила 1 год и более.
Кроме того, в ходе клинического исследования показатели качества жизни, сообщаемые пациентами, улучшились у 29 участников, а, согласно сообщениям родителей больных, улучшение качества жизни наблюдалось у 45 пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами лечения селуметинибом были тошнота и рвота, боли в области живота, диарея, сыпь, зуд, паронихия, головная боль, стоматит.
В решении FDA также упоминаются редкие, но тяжелые побочные эффекты селуметиниба в виде развития сердечной недостаточности, кровотечений, офтальмологической токсичности и повышения уровня креатининфосфокиназы.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»