Обнаружен терапевтический эффект упадацитиниба в отношении рефрактерной болезни Крона

Интернациональная группа ученых обнародовала результаты клинического исследования фазы II, в ходе которого изучались эффективность и безопасность различных доз ингибитора JAK1 упадацитиниба при лечении рефрактерной болезни Крона.

Эти данные опубликованы в одном из последних выпусков журнала Gastroenterology.

Двойное слепое клиническое исследование с целью определения оптимальной дозы продолжительностью 52 недели проводилось на базе 93 лечебных учреждений 19 стран. В нем приняли участие 220 пациентов с болезнью Крона (БК), у которых предшествующее лечение иммуносупрессантами либо ингибиторами фактора некроза опухоли оказалось безрезультатным.

Средний возраст участников был 40 лет; 57% составляли женщины. Средняя продолжительность БК у испытуемых была равна 9,6 года.

Первый этап исследования включал период плацебо-контролируемой индукционной терапии продолжительностью 16 недель, после которого следовал период поддерживающей терапии продолжительностью 36 недель в двойном слепом режиме.

Авторы сообщают о том, что клиническая ремиссия наблюдалась у следующего числа пациентов в подгруппах в зависимости от дозы упадацитиниба:

• у 13% пациентов, получавших упадацитиниб в дозе 3 мг дважды в день;
• у 27% участников, получавших препарат в дозе 6 мг дважды в день;
• у 11% пациентов, получавших упадацитиниб в дозе 12 мг дважды в день;
• у 22% пациентов, получавших упадацитиниб в дозе 24 мг дважды в день;
• у 14% пациентов, получавших упадацитиниб в дозе 24 мг один раз в день;
• у 11% пациентов, получавших плацебо.

В ходе этого исследования упадацитиниб продемонстрировал профиль безопасности, сходный с тем, который наблюдался ранее в ходе клинических исследований эффективности и безопасности этого препарата при лечении ревматоидного артрита (РА).

Авторы публикации в журнале Gastroenterology подчеркивают необходимость скорейшего проведения исследований фазы III для окончательного определения наиболее оптимальных доз упадацитиниба при лечении рефрактерной БК.

В 2019 году упадацитиниб был зарегистрирован в США в качестве препарата для терапии рефрактерного РА.

https://www.medpagetoday.com/gastroenterology/inflammatoryboweldisease/84885