вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Европейская комиссии зарегистрировала новый препарат для терапии гиперсомнии

Редакция (добавил(а) 24 января 2020 в 11:30)
Добавить новость Распечатать

Лекарственное средство солриамфетол, получившее на днях регистрацию в странах Европейского Союза, станет первым и единственным препаратом в Западной Европе для лечения повышенной дневной сонливости у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.

Регуляторное ведомство при Европейской комиссии разрешило применять в странах ЕС солриамфетол/solriamfetol (торговое название «Саноси»/ Sunosi), новый препарат из класса эугероиков. Регистрационное свидетельство будет выдано ирландской биофармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals plc.

Солриамфетол предназначен для лечения избыточной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией, и у тех больных с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС), у которых первичное лечение этого заболевания (например, с помощью СИПАП-терапии) не обеспечило должного снижения гиперсомнии.

Солриамфетол является пероральным психостимулятором, производным амфетамина, относящимся к группе ингибиторов обратного захвата норадреналина и дофамина.

Согласно решению Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам (КМЛП), при нарколепсии солриамфетол можно применять в суточных дозах 75 мг и 150 мг, а при избыточной сонливости, связанной с СОАС, разрешенными дозами являются 37,5 мг, 75 мг и 150 мг.

Решение КМЛП основано на результатах 4 клинических исследований, в ходе которых было доказано преимущество солриамфетола перед плацебо для устранения дневной сонливости у пациентов взрослого возраста. Улучшение бодрствования фиксировалось в период между 1-м и 9-м часами после приема препарата.

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/111209/european-commission-approves-sunosi-solriamfetol/

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»