«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
Европейская комиссии зарегистрировала новый препарат для терапии гиперсомнии
Лекарственное средство солриамфетол, получившее на днях регистрацию в странах Европейского Союза, станет первым и единственным препаратом в Западной Европе для лечения повышенной дневной сонливости у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.
Регуляторное ведомство при Европейской комиссии разрешило применять в странах ЕС солриамфетол/solriamfetol (торговое название «Саноси»/ Sunosi), новый препарат из класса эугероиков. Регистрационное свидетельство будет выдано ирландской биофармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals plc.
Солриамфетол предназначен для лечения избыточной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией, и у тех больных с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС), у которых первичное лечение этого заболевания (например, с помощью СИПАП-терапии) не обеспечило должного снижения гиперсомнии.
Солриамфетол является пероральным психостимулятором, производным амфетамина, относящимся к группе ингибиторов обратного захвата норадреналина и дофамина.
Согласно решению Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам (КМЛП), при нарколепсии солриамфетол можно применять в суточных дозах 75 мг и 150 мг, а при избыточной сонливости, связанной с СОАС, разрешенными дозами являются 37,5 мг, 75 мг и 150 мг.
Решение КМЛП основано на результатах 4 клинических исследований, в ходе которых было доказано преимущество солриамфетола перед плацебо для устранения дневной сонливости у пациентов взрослого возраста. Улучшение бодрствования фиксировалось в период между 1-м и 9-м часами после приема препарата.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»