вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован первый препарат для лечения резистентных форм стромальных опухолей ЖКТ

Редакция (добавил(а) 13 января 2020 в 10:40)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США принял решение о регистрации нового препарата авапритиниб из класса селективных ингибиторов мутантных киназ KIT и PDGFRA. Лекарственное средство предназначено для терапии пациентов, страдающих злокачественными стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта с мутацией PDGFRA.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США зарегистрировало лекарственный препарат авапритиниб/avapritinib (торговое название «Айвакит»/Ayvakit), созданный учеными из фармацевтической компании Blueprint Medicines Corporation.

Авапритиниб для перорального приема в дозе 300 мг 1 раз в сутки натощак можно применять для лечения пациентов взрослого возраста с неоперабельными и метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями с мутацией в 18-м экзоне PDGFRA.

Стромальные опухоли ЖКТ у больных с этой мутацией резистентны к стандартному лечению – таким образом регистрация авапритиниба впервые дает возможность эффективной противоопухолевой терапии у таких пациентов.

Решение FDA основано на результатах клинического исследования с участием 43 пациентов, страдавших гастроинтестинальной стромальной опухолью с мутацией в 18-м экзоне PDGFRA, из которых у 38 больных имелась мутация PDGFRA D842V.

В ходе этого исследования было установлено, что ответ на лечение наблюдался у 84% пациентов; у 77% больных ремиссия была частичной, а у 7% – полной. В подгруппе пациентов с мутацией PDGFRA D842V эти показатели составили 89% и 8% соответственно.

Ремиссия продолжительностью не менее полугода наблюдалась у 61% участников исследования.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении авапритинибом были: боли в эпигастральной области, изменение цвета волос, запор, когнитивные нарушения, головокружение, снижение аппетита, диарея, отеки, слезотечение, тошнота и кожные высыпания.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-treat-rare-mutation-patients-gastrointestinal-stromal-tumors

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»