«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
В США зарегистрирован первый препарат для лечения резистентных форм стромальных опухолей ЖКТ
Минздрав США принял решение о регистрации нового препарата авапритиниб из класса селективных ингибиторов мутантных киназ KIT и PDGFRA. Лекарственное средство предназначено для терапии пациентов, страдающих злокачественными стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта с мутацией PDGFRA.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США зарегистрировало лекарственный препарат авапритиниб/avapritinib (торговое название «Айвакит»/Ayvakit), созданный учеными из фармацевтической компании Blueprint Medicines Corporation.
Авапритиниб для перорального приема в дозе 300 мг 1 раз в сутки натощак можно применять для лечения пациентов взрослого возраста с неоперабельными и метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями с мутацией в 18-м экзоне PDGFRA.
Стромальные опухоли ЖКТ у больных с этой мутацией резистентны к стандартному лечению – таким образом регистрация авапритиниба впервые дает возможность эффективной противоопухолевой терапии у таких пациентов.
Решение FDA основано на результатах клинического исследования с участием 43 пациентов, страдавших гастроинтестинальной стромальной опухолью с мутацией в 18-м экзоне PDGFRA, из которых у 38 больных имелась мутация PDGFRA D842V.
В ходе этого исследования было установлено, что ответ на лечение наблюдался у 84% пациентов; у 77% больных ремиссия была частичной, а у 7% – полной. В подгруппе пациентов с мутацией PDGFRA D842V эти показатели составили 89% и 8% соответственно.
Ремиссия продолжительностью не менее полугода наблюдалась у 61% участников исследования.
Наиболее частыми побочными эффектами при лечении авапритинибом были: боли в эпигастральной области, изменение цвета волос, запор, когнитивные нарушения, головокружение, снижение аппетита, диарея, отеки, слезотечение, тошнота и кожные высыпания.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»