Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США расширен спектр терапевтического применения препарата микафунгин

Редакция (додав(-ла) 10 января 2020 в 11:30)
Додати новость Роздрукувати

Благодаря недавнему решению Минздрава США, в ближайшее время американские неонатологи и педиатры получат в свое распоряжение высокоэффективный препарат для лечения смертельно опасного заболевания у новорожденных и детей первых месяцев жизни.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США разрешило применять противогрибковый препарат микафунгин/micafungin (торговое название «Микамин»/Mycamine) для лечения инвазивного кандидоза у детей в возрасте младше 4 месяцев в дозе 4 мг/кг 1 раз в сутки. Новое регистрационное свидетельство будет выдано японской фармацевтической компании Astellas Pharma Inc.

Микафунгин, препарат для внутривенных инъекций был впервые зарегистрирован в США в 2005 году для терапии кандидоза пищевода у пациентов взрослого возраста. Впоследствии спектр терапевтического применения этого лекарственного средства расширялся еще дважды.

В 2008 году было разрешено применять микафунгин для лечения взрослых пациентов с кандидемией, острым рассеянным кандидозом, кандидозным перитонитом и интраабдоминальными кандидозными абсцессами. В 2013 году FDA разрешило применять препарат по тем же показаниям для лечения детей в возрасте старше 4 месяцев.

Инвазивный кандидоз у новорожденных и детей первых недель жизни, как правило, протекает очень тяжело и в 20% случаев заканчивается гибелью больных.

Нынешнее расширение спектра терапевтического применения микафунгина основано на результатах 9 клинических исследований с участием 168 пациентов детского возраста.

Вместе с тем, как сообщается в пресс-релизе компании Astellas Pharma Inc., в ходе этих исследований не изучалась эффективность и безопасность микафунгина при лечении кандидемии с менингоэнцефалитом и/или грибковыми поражениями глаз.

https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-supplemental-new-drug-application-snda-for-expanded-indication-of-mycamine-micafungin-for-injection-for-the-treatment-of-invasive-candidiasis-in-pediatric-patients-less-than-4-months-of-age-300983804.html

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»