вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый лекарственный препарат для терапии серповидноклеточной анемии

Редакция (добавил(а) 27 ноября 2019 в 13:30)
Добавить новость Распечатать

В начале этой недели Минздрав США принял решение о регистрации нового лекарственного средства вокселотор, которое предназначено для лечения серповидноклеточной анемии у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

В минувший понедельник Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США одобрило для применения новый препарат вокселотор/voxelotor (торговое название «Оксбрита»/Oxbryta), созданный специалистами фармацевтической компании Global Blood Therapeutics.

Вокселотор предназначен для уменьшения симптомов серповидноклеточной анемии (СКА), так как он способен повышать уровень нормального гемоглобина в крови больных. Таким образом лечение с помощью этого препарата уменьшает риск развития костных кризов, а также легочной и почечной недостаточности – наиболее опасных осложнений СКА.

Препарат следует принимать перорально один раз в сутки.

Эффективность и безопасность вокселотора были определены в ходе клинического исследования с участием 274 пациентов с СКА.

Участники были рандомизированы в 3 группы:

  • группа вокселотора в дозе 1500 мг (90 пациентов);
  • группа вокселотора в дозе 900 мг (92 пациента);
  • группа плацебо (92 пациента).

В ходе исследования было установлено, что положительный клинический ответ на лечение в виде восстановления нормальной формы эритроцитов наблюдался у 51,1% пациентов, получавших препарат в дозе 1500 мг, и у 6,5% участников из группы плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами при приеме вокселотора были головная боль, диарея, боль в эпигастральной области, тошнота, повышенная утомляемость, сыпь и повышенная температура.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-treatment-target-abnormality-sickle-cell-disease

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»