вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США разрешено применять устекинумаб для терапии неспецифического язвенного колита

Редакция (добавил(а) 22 октября 2019 в 12:30)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США в очередной раз расширил спектр терапевтического применения препарата устекинумаб. Теперь это моноклональное антитело можно применять для лечения неспецифического язвенного колита умеренной и тяжелой степени тяжести у взрослых пациентов.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США разрешило применять устекинумаб для терапии неспецифического язвенного колита (НЯК).

Устекинумаб/ustekinumab (торговое название «Стелара»/Stelara) создан учеными из группы компаний Janssen. Устекинумаб является препаратом полностью человеческих моноклональных антител (класс IgG1k), который обладает высокой специфичностью к интерлейкинам ИЛ-12 и ИЛ-23.

Ранее в США это лекарственное средство последовательно получило регистрацию для использования при лечении бляшечного псориаза, псориатического артрита и болезни Крона.

Новое расширение регистрации основано на результатах клинического исследования, состоявшего из двух этапов.

В ходе первого этапа пациенты с НЯК получали внутривенно начальную дозу препарата из расчета 6 мг/кг.

8 недель спустя начинался второй этап, в ходе которого участники получали поддерживающую терапию с помощью подкожных инъекций устекинумаба в дозе 90 мг один раз в 8 недель на протяжении 44 недель.

В ходе первого этапа после одной внутривенной инъекции препарата ремиссия наступила у 19% больных.

Как было установлено в ходе второго этапа, 1 год спустя после начала поддерживающей терапии ремиссия НЯК наблюдалась у 45% участников, которые к тому же не нуждались в лечении кортикостероидами.

В настоящее время число жителей США, страдающих НЯК, составляет около 910 000 человек.

В сентябре этого года устекинумаб был разрешен для лечения НЯК в странах Европейского Союза.

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»