«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
В США разрешено применять устекинумаб для терапии неспецифического язвенного колита
Минздрав США в очередной раз расширил спектр терапевтического применения препарата устекинумаб. Теперь это моноклональное антитело можно применять для лечения неспецифического язвенного колита умеренной и тяжелой степени тяжести у взрослых пациентов.
На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США разрешило применять устекинумаб для терапии неспецифического язвенного колита (НЯК).
Устекинумаб/ustekinumab (торговое название «Стелара»/Stelara) создан учеными из группы компаний Janssen. Устекинумаб является препаратом полностью человеческих моноклональных антител (класс IgG1k), который обладает высокой специфичностью к интерлейкинам ИЛ-12 и ИЛ-23.
Ранее в США это лекарственное средство последовательно получило регистрацию для использования при лечении бляшечного псориаза, псориатического артрита и болезни Крона.
Новое расширение регистрации основано на результатах клинического исследования, состоявшего из двух этапов.
В ходе первого этапа пациенты с НЯК получали внутривенно начальную дозу препарата из расчета 6 мг/кг.
8 недель спустя начинался второй этап, в ходе которого участники получали поддерживающую терапию с помощью подкожных инъекций устекинумаба в дозе 90 мг один раз в 8 недель на протяжении 44 недель.
В ходе первого этапа после одной внутривенной инъекции препарата ремиссия наступила у 19% больных.
Как было установлено в ходе второго этапа, 1 год спустя после начала поддерживающей терапии ремиссия НЯК наблюдалась у 45% участников, которые к тому же не нуждались в лечении кортикостероидами.
В настоящее время число жителей США, страдающих НЯК, составляет около 910 000 человек.
В сентябре этого года устекинумаб был разрешен для лечения НЯК в странах Европейского Союза.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»