Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал новый препарат для терапии неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации

Редакция (додав(-ла) 10 жовтня 2019 в 11:10)
Додати новость Роздрукувати

В США зарегистрирован бролуцизумаб, препарат для интравитреальных инъекций, который предназначен для терапии наиболее опасной, влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Бролуцизумаб можно вводить гораздо реже по сравнению с используемыми ныне препаратами без снижения эффективности.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США приняло решение о регистрации препарата бролуцизумаб/brolucizumab, торговое название «Беову»/Beovu. Регистрационное свидетельство буде выдано фармацевтической компании «Новартис» (Novartis).

Бролуцизумаб представляет собой одноцепочечный фрагмент моноклонального антитела, которое обладает высокой аффиностью ко всем изоморфам эндотелиального фактора роста сосудов A (VEGF-A) и способно ингибировать его.

Этот препарат предназначен для лечения неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации с помощью интравитреальных инъекций.

После фазы насыщения продолжительностью 3 месяца бролуцизумаб можно вводить 1 раз в 3 месяца, что значительно облегчает процесс лечения как для пациента, так и для врача.

Эффективность и безопасность бролуцизумаба были установлены в ходе двух клинических исследований фазы III.

Согласно результатам, этих исследований, профиль безопасности бролуцизумаба сходен с таковым у афлиберцепта, однако вводить бролуцизумаб можно реже – всего 4 раза в течение года.

Наиболее частыми побочными эффектами бролуцизумаба, которые наблюдались не менее чем у 5% пациентов, были нечеткость зрения, катаракта, боль в глазах, конъюнктивальное кровоизлияние и плавающие помутнения стекловидного тела.

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-fda-approval-beovu-offering-wet-amd-patients-vision-gains-and-greater-fluid-reductions-vs-aflibercept

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»