вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал новый препарат для терапии неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации

Редакция (добавил(а) 10 октября 2019 в 11:10)
Добавить новость Распечатать

В США зарегистрирован бролуцизумаб, препарат для интравитреальных инъекций, который предназначен для терапии наиболее опасной, влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Бролуцизумаб можно вводить гораздо реже по сравнению с используемыми ныне препаратами без снижения эффективности.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США приняло решение о регистрации препарата бролуцизумаб/brolucizumab, торговое название «Беову»/Beovu. Регистрационное свидетельство буде выдано фармацевтической компании «Новартис» (Novartis).

Бролуцизумаб представляет собой одноцепочечный фрагмент моноклонального антитела, которое обладает высокой аффиностью ко всем изоморфам эндотелиального фактора роста сосудов A (VEGF-A) и способно ингибировать его.

Этот препарат предназначен для лечения неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации с помощью интравитреальных инъекций.

После фазы насыщения продолжительностью 3 месяца бролуцизумаб можно вводить 1 раз в 3 месяца, что значительно облегчает процесс лечения как для пациента, так и для врача.

Эффективность и безопасность бролуцизумаба были установлены в ходе двух клинических исследований фазы III.

Согласно результатам, этих исследований, профиль безопасности бролуцизумаба сходен с таковым у афлиберцепта, однако вводить бролуцизумаб можно реже – всего 4 раза в течение года.

Наиболее частыми побочными эффектами бролуцизумаба, которые наблюдались не менее чем у 5% пациентов, были нечеткость зрения, катаракта, боль в глазах, конъюнктивальное кровоизлияние и плавающие помутнения стекловидного тела.

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-fda-approval-beovu-offering-wet-amd-patients-vision-gains-and-greater-fluid-reductions-vs-aflibercept

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»