Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый препарат для медикаментозной терапии хронического полипозного риносинусита

Редакция (додав(-ла) 27 июня 2019 в 12:10)
Додати новость Роздрукувати

Минздрав США разрешил применять инъекционный препарат дупилумаб для лечения хронического полипозного риносинусита у взрослых пациентов. Таким образом в упорных случаях заболевания это моноклональное антитело может стать альтернативой терапии стероидами и хирургической операции.

В начале этой недели FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) приняло решение о расширении спектра терапевтического применения препарата дупилумаб/dupilumab (торговое название Дупиксент/Dupixent). Теперь это моноклональное человеческое антитело, способное блокировать активность цитокинов интерлейкин-4 и интерлейкин-13, разрешено применять и для лечения хронического полипозного риносинусита (ХПР) у взрослых.

Регистрационное свидетельство будет выдано компании Regeneron Pharmaceuticals.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, эффективность и безопасность дупилумаба при лечении ХПР была доказана в ходе 2 клинических исследований, в которых принимали участие в общей сложности 724 пациента в возрасте ≥ 18 лет, страдавших назальными полипами и хроническим риносинуситом. Критерием для включения в исследование была сохранность симптоматики на фоне лечения интраназальными кортикостероидами.

В ходе исследований было установлено, что по сравнению с группой плацебо у пациентов, получавших подкожные инъекции дупилумаба, наблюдалось значительное уменьшение размеров полипов и заложенности носа.

Кроме этого, терапия дупилумабом приводила к улучшению обоняния и была связана со снижением потребности в приеме пероральных стероидов и в хирургическом вмешательстве.

Дупилумаб был впервые зарегистрирован в США весной 2017 года в качестве лекарственного средства для лечения атопического дерматита у взрослых пациентов, у которых либо имеются противопоказания к топической терапии, либо местное лечение оказалось неэффективным.

В марте 2019 года FDA разрешило применять это препарат и для терапии атопического дерматита умеренной и тяжелой степени тяжести у пациентов в возрасте 12-17 лет.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-chronic-rhinosinusitis-nasal-polyps

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»