вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Минздрав США разрешил применять комбинированный препарат Мавирет для терапии HCV-инфекции у пациентов подросткового возраста

Редакция (добавил(а) 3 мая 2019 в 11:50)
Добавить новость Распечатать

Регуляторное ведомство при Министерстве здравоохранения США сообщает, что в этой стране Мавирет, являющийся комбинацией двух противовирусных препаратов прямого действия, теперь можно применять для лечения HCV-инфекции всех основных генотипов и у подростков.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применять Мавирет (глекапревир/пибрентасвир), разработанный компанией AbbVie, для лечения вирусного гепатита С всех 6 известных генотипов у пациентов в возрасте 12-17 лет, вес которых составляет не менее 45 кг.

В 2017 году Мавирет был зарегистрирован в США как лекарственное средство для лечения HCV-инфекции у взрослых.

Рекомендованная доза составляет 3 таблетки препарата в сутки (в сумме 300 мг глекапревира и 120 мг пибрентасвира). Продолжительность лечения зависит от генотипа вируса гепатита С, особенностей предшествующего лечения и наличия цирроза.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, эффективность терапии Мавиретом у детей, инфицированных вирусом гепатита С, была доказана в ходе клинического исследования с участием 47 педиатрических пациентов с HCV-инфекцией. У части больных имелся цирроз легкой степени тяжести, у остальных участников цирроза выявлено не было.

Лечение испытуемых с помощью препарата Мавирет продолжалось в течение 8-12 недель.

12 недель спустя после окончания лечения наличие вируса гепатита С в организме не определялось ни у одного пациента.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении Мавиретом были головная боль и чувство усталости.

Перед начало терапии с помощью Мавирета FDA рекомендует проводить скрининг пациентов на наличие вирусной инфекции гепатита В, поскольку при коинфекции вирусами гепатита В и С терапия Мавиретом может вызвать реактивацию HBV-инфекции.

Противопоказаниями для назначения Мавирета является прием рифампина и/или атазанавира, а также наличие у пациента тяжелой формы цирроза печени.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-all-genotypes-hepatitis-c-pediatric-patients

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»