Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Из-за потенциальной канцерогенности Минздрав Франции запретил использование грудных имплантатов нескольких типов

Редакция (додав(-ла) 5 апреля 2019 в 13:10)
Додати новость Роздрукувати

С 5 апреля 2019 года во Франции вводится запрет на использование грудных имплантатов двух типов. Столь жесткая мера обусловлена обоснованными подозрениями в способности этих изделий медицинского назначения повышать риск развития редкой формы онкологического заболевания.

С сегодняшнего дня, согласно решению Национального агентства Франции по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé – ANSM), в клиниках этой западноевропейской страны запрещено использовать для увеличения/протезирования груди изделия следующих 2 типов:

  • грудные имплантаты с полиуретановым покрытием;
  • грудные имплантаты с текстурированной поверхностью.

Как сообщает популярная ежедневная французская газета Le Monde, достаточно жесткое решение регуляторного органа при Министерстве здравоохранения Франции продиктовано повышенной частотой заболеваемости анапластической крупноклеточной лимфомой (АКЛ) среди женщин, которым были установлены такие изделия.

Вместе с тем, ANSM не считает целесообразным превентивное удаление грудных имплантатов у женщин, которым были установлены изделия с полиуретановым покрытием или с текстурированной поверхностью.

Медицинские ведомства западных стран начали отслеживать заболеваемость АКЛ среди женщин, перенесших операцию по установке грудных имплантатов, с 2011 года, когда были обнародованы новые сведения о возможной связи между операциями по пластике груди с имплантированием и риском развития этой редкой формы неходжкинской лимфомы.

Во Франции с 2011 года было зарегистрировано в общей сложности 59 случаев АКЛ, ассоциированной с грудными имплантатами, а в Великобритании этот показатель составил 48 случаев.

Как сообщали ученые из США, из 359 случаев АКЛ у женщин с грудными имплантатами, у 203 пациенток были установлены текстурированные изделия, а у 28 грудные имплантаты имели гладкую поверхность.

https://www.lemonde.fr/societe/article/2019/04/03/protheses-mammaires-interdiction-historique-de-certains-modeles_5445336_3224.html

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»