Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый препарат для терапии рассеянного склероза

Редакция (додав(-ла) 28 марта 2019 в 11:30)
Додати новость Роздрукувати

Минздрав США одобрил применение нового лекарственного средства сипонимод, которое предназначено для лечения нескольких форм рассеянного склероза, включая вторично-прогрессирующий рассеянный склероз.

26 марта Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации нового перорального лекарственного средства сипонимод/siponimod (торговое название Мэйзент/Mayzent).

Этот препарат, который был создан учеными из фармацевтической компании Novartis, предназначен для лечения пациентов взрослого возраста, страдающих рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, а также взрослых пациентов с клинически изолированным синдромом.

Таким образом, сипонимод, являющийся селективным модулятором рецептора S1P, стал первым препаратом, изменяющим течение рассеянного склероза (ПИТРС) у пациентов с вторично-прогрессирующим типом течения болезни.

Эффективность нового препарата была доказана в ходе многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследований с участием 1 651 пациента с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (степень инвалидизации 3,0-6,5 балла по шкале EDSS).

По сравнению с плацебо сипонимод обеспечивал существенное уменьшение числа пациентов с подтвержденным прогрессированием инвалидизации. Кроме того, прием препарата был связан со уменьшением частоты рецидивов.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом сипонимода были головная боль, артериальная гипертензия и увеличение показателей печеночных проб.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm634469.htm

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»