вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован первый препарат направленного действия для терапии тромботической тромбоцитопенической пурпуры

Редакция (добавил(а) 7 февраля 2019 в 12:00)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США разрешил применять в клиниках страны новый препарат каплацизумаб. Это лекарственное средство предназначено для лечения тромботической тромбоцитопенической пурпуры, редкого, но опасного заболевания.

В середине этой недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации инъекционного препарата каплацизумаб/caplacizumab-yhdp (торговое название Кабливи/Cablivi). Это лекарственное средство создано учеными из бельгийской фармацевтической компании Ablynx.

Как показали клинические исследования, каплацизумаб эффективно препятствует тромбообразованию у пациентов, страдающих приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (пТТП). До сих пор лечение пТТП производилось с помощью регулярных процедур обменного плазмафереза и назначению больным иммуносупрессивных препаратов, поскольку в подавляющем большинстве случаев пТТП носит аутоиммунный характер.

У пациентов с пТТП обычно развивается тканевая ишемия, микроангиопатическая гемолитическая анемия, но главную угрозу представляет повышенный тромбоз.

Эффективность препарата была доказана в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 145 пациентов, которые принимали либо каплацизумаб, либо плацебо на фоне стандартной терапии с применением обменного плазмафереза и иммуносупрессоров.

Прием каплацизумаба был связан с более быстрым улучшением показателей тромбоцитов по сравнению с группой плацебо. Кроме этого, в экспериментальной группе было меньше смертей, связанных с пТТП, меньше случаев рецидива заболевания на протяжении периода лечения (13% и 38% в группе плацебо).

Среди наиболее частых побочных эффектов каплацизумаба были головные боли, носовые кровотечения и кровотечения из десен.

Осенью 2018 года каплацизумаб был разрешен для применения в странах ЕС.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630851.htm

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»