«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США зарегистрирован первый препарат направленного действия для терапии тромботической тромбоцитопенической пурпуры
Минздрав США разрешил применять в клиниках страны новый препарат каплацизумаб. Это лекарственное средство предназначено для лечения тромботической тромбоцитопенической пурпуры, редкого, но опасного заболевания.
В середине этой недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации инъекционного препарата каплацизумаб/caplacizumab-yhdp (торговое название Кабливи/Cablivi). Это лекарственное средство создано учеными из бельгийской фармацевтической компании Ablynx.
Как показали клинические исследования, каплацизумаб эффективно препятствует тромбообразованию у пациентов, страдающих приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (пТТП). До сих пор лечение пТТП производилось с помощью регулярных процедур обменного плазмафереза и назначению больным иммуносупрессивных препаратов, поскольку в подавляющем большинстве случаев пТТП носит аутоиммунный характер.
У пациентов с пТТП обычно развивается тканевая ишемия, микроангиопатическая гемолитическая анемия, но главную угрозу представляет повышенный тромбоз.
Эффективность препарата была доказана в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 145 пациентов, которые принимали либо каплацизумаб, либо плацебо на фоне стандартной терапии с применением обменного плазмафереза и иммуносупрессоров.
Прием каплацизумаба был связан с более быстрым улучшением показателей тромбоцитов по сравнению с группой плацебо. Кроме этого, в экспериментальной группе было меньше смертей, связанных с пТТП, меньше случаев рецидива заболевания на протяжении периода лечения (13% и 38% в группе плацебо).
Среди наиболее частых побочных эффектов каплацизумаба были головные боли, носовые кровотечения и кровотечения из десен.
Осенью 2018 года каплацизумаб был разрешен для применения в странах ЕС.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630851.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»