«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
В США одобрен к применению новый препарат для лечения редкого заболевания крови
До настоящего времени в распоряжении американских гематологов был всего 1 лекарственный препарат для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии. А в конце текущей недели Минздрав страны зарегистрировал новое лекарственное средство, которое обеспечивает более щадящий режим лечения этого редкого, но тяжелого заболевания крови.
На днях FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) приняло решение о регистрации препарата равулизумаб/ravulizumab – нового гуманизированного моноклонального антитела, которое предназначено для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ).
Разработали этот препарат, получивший торговое название Ултомирис/Ultomiris, ученые из фармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals.
Равулизумаб относится к той же группе моноклональных антител, что и экулизумаб, бывший до последнего времени единственным лекарственным средством для терапии ПНГ. Однако в отличие от более старого препарата, который необходимо вводить пациентам с ПНГ 1 раз в 2 недели, равулизумаб можно вводить 1 раз в 8 недель.
В ходе 2 клинических исследований было установлено, что равулизумаб обладает не меньшей эффективностью чем препарат сравнения экулизумаб.
В первом исследовании принимали участие 246 пациентов с ПНГ, ранее не получавших никакого лечения, которые были рандомизированы в 2 группы для лечения равулизумабом (экспериментальная группа) либо экулизумабом (контрольная группа).
Участниками второго исследования стали 195 пациентов с ПНГ, ранее получавшие лечение экулизумабом, благодаря которому у них наблюдалось стабилизация состояния на протяжении не менее 6 месяцев. Половина из них продолжила прием экулизумаба, а остальным участникам был назначен равулизумаб.
Согласно решению, FDA текст на упаковке равулизумаба и в листке-вкладыше должен содержать специальное предупреждение, выделенное черной рамкой («a Boxed Warning»), о том, что лечение этим препаратом может повышать риск развития менингококковой инфекции и сепсиса.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm629022.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»