вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый метод диагностики врожденной цитомегаловирусной инфекции у новорожденных

Редакция (добавил(а) 3 декабря 2018 в 12:40)
Добавить новость Распечатать

Минздрав Соединенных Штатов Америки разрешил к применению новую тест-систему, которая предназначена для раннего выявления цитемаголовирусов в слюне новорожденных.

В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировало тест-систему Alethia CMV Assay Test System, разработанную учеными из компании Meridian Bioscience, Inc. Использование Alethia CMV Assay Test System в родильных домах и детских клиниках позволит повысить точность диагностики врожденной цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у младенцев в течение 21 дня после появления на свет.

Тест-система Alethia CMV Assay Test System предназначена для использования в качестве дополнения к уже существующим метода диагностики опасной инфекции.

Высокая точность нового метода была доказана результатами исследования, в ходе которого с помощью Alethia CMV Assay Test System были исследованы 1 475 образцов слюны новорожденных. Новый метод точно определили отсутствие ДНК ЦМВ в 1 472 образцах и дал ложнопозитивный результат только в 3 случаях. С другой стороны, наличие ДНК ЦМВ было точно определено во всех 5 образцах слюны, которые были получены от инфицированных детей.

На следующем этапе исследования, в ходе которого анализировались 34 образца слюны от новорожденных, инфицированных цитомегаловирусом (что было ранее установлено с помощью других методов), тест-система Alethia CMV Assay Test System безошибочно определила наличие ДНК вируса во всех случаях.

В настоящее время основным путем инфицирования плода цитомегаловирусом продолжает оставаться гематогенно-трансплацентарный путь.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm627310.htm

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»