вход на сайт

Войти Зарегистрироваться
Слава Україні!

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок
Размер текста
Aa Aa Aa

В США одобрено к применению медицинское изделие для лечения перфораций коронарных артерий во время чрескожного коронарного вмешательства

Редакция (добавил(а) 19 сентября 2018 в 10:30)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США разрешил к применению первое за минувшие 17 лет медицинское изделие, предназначенное для экстренной терапии перфораций коронарных артерий без операции на открытом сердце.

В минувшую пятницу FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) разрешило применять в клиниках страны устройство медицинского назначения PK Papyrus Covered Coronary Stent System. Это изделие предназначено для лечения перфораций коронарных артерий (ПКА) – редкого, но очень тяжелого осложнения чрескожных вмешательств на коронарных сосудах.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, регистрационное свидетельство на PK Papyrus Covered Coronary Stent System будет выдано компании Biotronik.

Устройство PK Papyrus Covered Coronary Stent System может стать альтернативой тканевым клеям и операциям на открытом сердце, которые применяются в настоящее время для лечения таких случайных операционных травм.

Это медицинское изделие при введении его в поврежденную артерию становится физическим барьером, предотвращающим вытекание крови и контраста через поврежденную стенку артерии.

Отличительной особенностью нового устройства является то, что для его введения не нужно производить замену баллонного катетера – можно использовать тот же катетер, который применялся для ЧКВ.

Эффективность нового изделия была доказана в ходе клинических исследований с участием 80 пациентов, у которых в ходе ЧКВ произошла ПКА.

Устройство PK Papyrus Covered Coronary Stent System было успешно доставлено к месту перфорации у 76 больных (95%), а успешная блокировка перфорации наблюдалась у 73 пациентов (91,3%). Играть в Crazy Monkey на реальные деньги будет еще более увлекательно благодаря бонусному раунду, который вам предоставят, если на экране одновременно появятся от трех до пяти жизнерадостных мартышек. Crazy monkey играть на реальные деньги – слот предоставляет возможность потренироваться перед настоящим приключением. Вам повезет, если на поле появятся маски папуасов: они заменят собой недостающие символы в линиях и принесут весомый доход.

Противопоказаниями к применению PK Papyrus Covered Coronary Stent System являются аллергия к контрастным веществам, аллергия или повышенная чувствительность к компонентам, из которых изготовлено это изделие (аморфный карбид кремния, вольфрам, никель, кобальтохромовый сплав), а также наличие противопоказаний для назначения антикоагуляционной терапии.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620603.htm

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»