Датские ученые предлагают перевести диклофенак в категорию рецептурных препаратов из-за его побочного действия на сердечно-сосудистую систему

Ученые из университета датского города Орхус (Aarhus University Hospital in Denmark), основываясь на результатах проведенного ими исследования, считают целесообразным исключить диклофенак из перечня безрецептурных препаратов, а также снабдить текст листка-вкладыша и упаковки предупреждением о способности этого лекарственного средства повышать риск развития инфаркта миокарда, инсульта и других тяжелых нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Авторы статьи, опубликованной в последнем выпуске онлайнового журнала The BMJ, провели анализ данных о состоянии здоровья более 6,3 миллиона жителей Дании за период с 1996 года по 2016 год.

Ученые идентифицировали подгруппы участников, регулярно принимавших диклофенак, ибупрофен, напроксен и парацетамол.

В контрольную группу были включены более 1,3 миллиона человек, которые таких препаратов не принимали.

После учета факторов, способных повлиять на конечный результат, ученые из Орхуса установили, что по сравнению с контрольной группой риск развития значительных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы (ЗНЯСССС) в течение первых 30 дней медикаментозной терапии препаратами из группы НПВП или парацетамолом в наибольшей степени повышался у пациентов, принимавших диклофенак.

По сравнению с контрольной группой риск развития ЗНЯСССС у пациентов из подгруппы диклофенака возрастал на 50%.

По сравнению с подгруппами парацетамола и ибупрофена такое повышение риска развития ЗНЯСССС у пациентов из подгруппы диклофенака составило 20%, а по сравнению с подгруппой напроксена риск развития ЗНЯСССС увеличивался на 30%.

Кроме того, было установлено, что прием диклофенака был связан с увеличением риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение первых 30 дней почти в 4,5 раза по сравнению с контрольной группой и в 2,5 раза по сравнению с подгруппами парацетамола и ибупрофена.

https://www.bmj.com/content/362/bmj.k3426