«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США зарегистрирован первый препарат для местного лечения нейротрофического кератита
Минздрав США зарегистрировал глазные капли Оксерват, содержащие ценегермин. Этот препарат обладает высокой терапевтической эффективностью в отношении нейротрофического кератита, редкого офтальмологического заболевания.
Вчера FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) приняло решение о регистрации глазных капель Оксерват/Oxervate, действующим веществом которого является ценегермин/cenegermin. Оксерват предназначен для местного лечения нейротрофического кератита в течение 8 недель.
Регистрационное свидетельство будет выдано итальянской компании Dompé Farmaceutici SpA из Милана.
Ценегермин – рекомбинантная форма человеческого фактора роста нервов, обеспечивающая развитие и функционирование эпителиальных клеток роговицы. Нейротрофический кератит – редкое заболевание глаз, которое встречается менее чем у 5 человек на каждые 10 000 населения.
Эффективность глазных капель Оксерват была доказана в ходе 2-х клинических исследований с общим числом участников 151 человек.
В первом исследовании принимали участие пациенты с односторонним нейротрофическим кератитом, а во втором – с поражением обоих глаз.
В контрольных группах применялись глазные капли, в составе которых ценегермин отсутствовал.
В ходе исследований закапывание глаз проводилось 6 раз в день на протяжении 8 недель.
Авторы сообщают, что после 8 недель терапии полное излечение роговицы наблюдалось у 70% больных, получавших капли Оксерват, и у 28% пациентов из контрольных групп.
Летом 2017 года препарат Оксерват получил регистрацию в Европейском Союзе.
У части больных, получавших лечение глазными каплями Оксерват, наблюдались такие побочные эффекты как боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, воспаление глаз и повышенное слезоотделение.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm618047.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»