Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В Голландии из-за гибели участников прекращено клиническое исследование для расширения спектра терапевтического применения силденафила

Редакция (додав(-ла) 25 июля 2018 в 11:00)
Додати новость Роздрукувати

В Нидерландах смерть 11 новорожденных, которые в период внутриутробного развития подвергались воздействию силденафила, стала причиной для досрочного прекращения клинического исследования. Его организаторы полагали, что прием силденафила беременными с фетоплацентарной недостаточностью способен улучшить кровоснабжение плаценты.

Сотрудники медицинского центра при университете города Амстердам (Amsterdam University Medical Centre) объявили о досрочном прекращении клинического исследования, в котором принимали участие более 180 беременных. У всех участниц наблюдалась значительная задержка внутриутробного развития плода.

Согласно ожиданиям авторов этого исследования, прием беременными силденафила, более известного под торговым названием Виагра, должен был улучшить снабжение плаценты кровью и нормализовать развитие плода. (Ранее наличие у силденафила такого эффекта было обнаружено в ходе экспериментов с крысами).

Однако исследование пришлось прекратить из-за неожиданно тяжелых последствий для новорожденных…

Как сообщается в университетском пресс-релизе, внутриутробная экспозиция по силденафилу оказалась связанной с повышенным риском развития у детей тяжелой патологии легких – персистирующей легочной гипертензии новорожденных.

В экспериментальной группе (93 беременные участницы) проблемы с легкими развились у 19 новорожденных, из которых 11 умерли (еще 8 младенцев умерли от других причин).

В контрольной группе, в которую входили 90 беременных, не принимавших силденафил, аналогичные проблемы с легкими развились у 3 новорожденных, из которых не умер ни один (еще 9 детей из этой группы умерли от других причин).

Голландские ученые пока отказываются от подробных комментариев, однако подчеркивают, что ранее аналогичные исследования проводились специалистами из Великобритании, Австралии и Новой Зеландии – однако ни в одном из них не наблюдалось столь тяжелых последствий.

https://www.amc.nl/web/nieuws-en-verhalen/actueel/actueel/onderzoek-gestaakt-met-medicijn-tegen-groeivertraging-ongeboren-baby-.htm

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»