«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США зарегистрирован новый препарат для лечения натуральной оспы
В минувшую пятницу Минздрав США принял решение о регистрации препарата TPOXX (тековиримат), который предназначен для терапии натуральной оспы. Несмотря на то что ВОЗ объявила натуральную оспу полностью искорененной болезнью еще в 1980 году, американские специалисты не исключают использования возбудителя этого заболевания террористами в качестве биологического оружия.
В последнем пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) сообщается о регистрации препарата TPOXX (тековиримат/tecovirimat). Это лекарственное средство, разработанное учеными из американской фармацевтической компании SIGA Technologies Inc, предназначено для лечения пациентов, страдающих натуральной оспой.
Регистрация препарата, получившего статус орфанного, проходила по ускоренной процедуре. Решение о регистрации тековиримата было принято на основании данных об его эффективности, полученных в ходе исследований с участием только животных. Это обусловлено отсутствием возможности проведения клинических исследований с участием больных, что оговорено в специальном регулятивном документе FDA (FDA’s Animal Rule).
С другой стороны, безопасность тековиримата проверялась на 359 добровольцах. Наиболее частыми побочными эффектами после приема тековиримата были головная боль, тошнота и боли в области живота.
В настоящее время, согласно официальным данным, вирусы натуральной оспы сохраняются в научно-исследовательских учреждениях только 2-х стран – США и Российской Федерации.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613496.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»