Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США разрешен к применению первый «протез» радужной оболочки

Редакция (додав(-ла) 31 мая 2018 в 11:00)
Додати новость Роздрукувати

Вчера Минздрав США принял решение о регистрации искусственной радужной оболочки CustomFlex Artificial Iris. Благодаря несложному вмешательству по установке протеза радужки, повысится качество жизни десятков тысяч жителей этой страны, у которых радужная оболочка отсутствует от рождения, либо лишившихся радужки в результате травмы или хирургической операции.

Как сообщается в пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), это ведомство при Минздраве США разрешило применять в офтальмологических клиниках страны искусственную радужную оболочку CustomFlex Artificial Iris, созданную учеными из немецкой компании HumanOptics AG.

Искусственная радужка изготавливается из специального медицинского силикона в индивидуальном порядке для каждого пациента. Устанавливается CustomFlex Artificial Iris через небольшой разрез в роговице и при необходимости закрепляется с помощью хирургических швов.

Изделие снижает чувствительность глаз к свету у лиц, у которых радужная оболочка отсутствует вследствие врожденного дефекта (аниридия), а также у пациентов, лишившихся радужки вследствие хирургической операции (например, по удалению меланомы) или после травмы.

Кроме медицинского аспекта (снижение повышенной чувствительности глаз к свету из-за отсутствия радужной оболочки), CustomFlex Artificial Iris обладает и значительным косметическим эффектом.

В ходе клинических исследований с участием 389 пациентов детского и взрослого возраста, у которых отсутствовала радужка, более 70% испытуемых сообщили о значительном снижении чувствительности глаз к свету после установки CustomFlex Artificial Iris. Кроме того, 94% участников были полностью удовлетворены внешним видом искусственной радужки.

Противопоказаниями для операции по установке CustomFlex Artificial Iris являются увеит, микрофтальм, нелеченные глаукома и отслоение сетчатки, катаракта, связанная с краснухой, рубеоз радужки, внутриглазные инфекции и беременность.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609291.htm

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»