вход на сайт

Войти Зарегистрироваться
Слава Україні!

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок
Размер текста
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал первый препарат для профилактики кровотечений при проведении инвазивных вмешательств у пациентов с хронической печеночной недостаточностью

Редакция (добавил(а) 23 мая 2018 в 11:00)
Добавить новость Распечатать

На днях в США получил регистрацию первый препарат, предназначенный для повышения числа тромбоцитов в крови больных, страдающих печеночной недостаточностью различного генеза, которым назначены плановые инвазивные вмешательства, включая стоматологические.

Как отмечается в пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), препарат аватромбопаг/avatrombopag (торговое название Доптелет/Doptelet) позволит значительно снизить риск массированных кровотечений у пациентов, страдающих хронической печеночной недостаточностью, которая сопровождается тромбоцитопенией, при проведении инвазивных диагностических и лечебных процедур.

Регистрационное свидетельство на аватромбопаг будет выдано фармацевтической компании AkaRx Inc.

Применение аватромбопага позволит во многих случаях избежать переливания тромбоцитарной массы, показанного таким больным, и связанных с этой процедурой осложнений (аллоиммунизация, инфицирование патогенами и т. д.).

Эффективность аватромбопага была доказана в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 435 пациентов с хронической печеночной недостаточностью и выраженной тромбоцитопенией. Всем участникам были назначены процедуры, которые предполагают трансфузию тромбоцитарной массы таким пациентам.

Было установлено, что по сравнению с группой плацебо среди пациентов, принимавших аватромбопаг, переливание тромбоцитов или вспомогательная резервная терапия потребовались меньшему количеству участников как в день проведения процедуры, так и на протяжении 7 последующих дней.

Наиболее частыми нежелательными явлениями в группе аватромбопага были тошнота, утомляемость, отеки конечностей, боль в области живота и головная боль.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608320.htm

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»