вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал первый препарат для профилактики кровотечений при проведении инвазивных вмешательств у пациентов с хронической печеночной недостаточностью

Редакция (добавил(а) 23 мая 2018 в 11:00)
Добавить новость Распечатать

На днях в США получил регистрацию первый препарат, предназначенный для повышения числа тромбоцитов в крови больных, страдающих печеночной недостаточностью различного генеза, которым назначены плановые инвазивные вмешательства, включая стоматологические.

Как отмечается в пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), препарат аватромбопаг/avatrombopag (торговое название Доптелет/Doptelet) позволит значительно снизить риск массированных кровотечений у пациентов, страдающих хронической печеночной недостаточностью, которая сопровождается тромбоцитопенией, при проведении инвазивных диагностических и лечебных процедур.

Регистрационное свидетельство на аватромбопаг будет выдано фармацевтической компании AkaRx Inc.

Применение аватромбопага позволит во многих случаях избежать переливания тромбоцитарной массы, показанного таким больным, и связанных с этой процедурой осложнений (аллоиммунизация, инфицирование патогенами и т. д.).

Эффективность аватромбопага была доказана в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 435 пациентов с хронической печеночной недостаточностью и выраженной тромбоцитопенией. Всем участникам были назначены процедуры, которые предполагают трансфузию тромбоцитарной массы таким пациентам.

Было установлено, что по сравнению с группой плацебо среди пациентов, принимавших аватромбопаг, переливание тромбоцитов или вспомогательная резервная терапия потребовались меньшему количеству участников как в день проведения процедуры, так и на протяжении 7 последующих дней.

Наиболее частыми нежелательными явлениями в группе аватромбопага были тошнота, утомляемость, отеки конечностей, боль в области живота и головная боль.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608320.htm

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»