«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
В США зарегистрирован первый биосимиляр эпоэтина альфа
Минздрав США разрешил к применению первый для этой страны биоаналог известного препарата Эпоген/Прокрит. Биосимиляр Ретакрит предназначен как для терапии анемии, так и для применения в хирургической практике.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации биотехнологического препарата Ретакрит/Retacrit (эпоэтин альфа). Регистрационное свидетельство будет выдано американской фармацевтической компании Hospira Inc.
Ретакрит стал первым зарегистрированным в США биосимиляром биотехнологического препарата Эпоген/Прокрит (Epogen/Procrit). Как и оригинал, биоаналог предназначен для терапии анемии, связанной с хронической болезнью почек, химиотерапией либо вызванной побочным действием антиретровирусного препарата азидотимидин при лечении ВИЧ-инфицированных.
Кроме того, Ретакрит можно применять до и после хирургических операций для уменьшения потребности в гемотрансфузии эритроцитарной массы при острой анемии, вызванной массивной кровопотерей вследствие вмешательства.
В ходе клинических исследований было доказано, что биосимиляр обладает теми же структурными и функциональными характеристиками, фармакокинетикой и фармкодинамикой, а также показателями эффективности и безопасности, что и оригинальный препарат.
В пресс-релизе FDA также отмечается, что биоаналог обладает таким же спектром побочных эффектов, что и оригинальное лекарственное средство.
По мнению специалистов FDA, появление биосимиляров повысит доступность биотехнологических препаратов и будет способствовать удешевлению лечения.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607703.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»