вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован препарат нового типа для терапии резистентной ВИЧ-инфекции

Редакция (добавил(а) 7 марта 2018 в 12:40)
Добавить новость Распечатать

Вчера Минздрав США разрешил к применению препарат ибализумаб, предназначенный для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов, у которых заболевание вызвано штаммами вируса с множественной лекарственной устойчивостью.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации препарата ибализумаб-уэйк (ibalizumab-uiyk), который будет продаваться в этой стране под торговым названием Трогарзо/Trogarzo.

Это моноклональное тело предназначено для лечения тех пациентов с ВИЧ, у которых применение традиционных антиретровирусных препаратов не обеспечивает необходимого снижения вирусной нагрузки.

Регистрационное свидетельство будет выдано тайваньской компании TaiMed Biologics, хотя в разработке этого лекарственного средства принимали участие ученые и нескольких других фармацевтических компаний.

Трогарзо – инъекционный препарат для внутривенного введения 1 раз в 14 дней. Это лекарственное средство является моноклональным антителом, которое связывается с рецептором CD4 на поверхности Т-лимфоцитов и препятствует проникновению в них вируса иммунодефицита человека.

Эффективность ибализумаба была доказана в ходе клинических исследований с участием 40 ВИЧ-инфицированных, у которых вирус иммунодефицита человека приобрел множественную лекарственную устойчивость из-за массированного приема препаратов стандартной антиретровирусной терапии либо которые изначально были инфицированы вирусом с МЛУ.

Лечение ибализумабом проводилось на фоне продолжающей терапии стандартными антиретровирусными препаратами. Включение ибализумаба в протокол лечения обеспечило снижение уровня РНК ВИЧ у 43% участников.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm599657.htm

Похожие материалы

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»