вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Осторожно, кларитромицин: предупреждение Минздрава США

Редакция (добавил(а) 23 февраля 2018 в 10:50)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США в лице своего специализированного надзорного ведомства (FDA) настоятельно рекомендует врачам страны использовать максимально взвешенный подход при назначении антибактериальной терапии кларитромицином пациентам с ишемической болезнью сердца. При малейшей возможности таким больным следует назначать другой антибиотик.

В обнародованном вчера пресс-релизе Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) призывает врачей воздерживаться от назначения кларитромицина больным, нуждающимся в антибиотикотерапии, которые страдают ишемической болезнью сердца (ИБС). По невыясненным пока причинам прием этого антибиотика пациентами с ИБС значительно повышает отдаленный риск развития тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений и риск смерти.

Рекомендация FDA основана в первую очередь на результатах масштабного клинического исследования, в ходе которого было установлено, что у пациентов с ИБС, принимавших кларитромицин в течение 2-х недель, значительно возрастает риск внезапной смерти 1 год и более спустя после завершения курса антибиотикотерапии.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, отныне производители кларитромицина и его генериков должны буду включать упоминание результатов этого исследования в текст листка-вкладыша в упаковки препарата и в текст на самих упаковках.

Сотрудники FDA провели анализ 6 обсервационных исследований, посвященных безопасности кларитромицина, и обнаружили, что в ходе 2-х из них был обнаружен отдаленный риск развития тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений и риск смерти после лечения препаратом пациентов с ИБС, в то время как авторы 4-х других исследований такого риска не обнаружили.

Вместе с тем, в ходе проспективного плацебо-контролируемого исследования CLARICOR были получены наиболее убедительные данные существования такой опасности.

Однако на данный момент неясно, применимы ли результаты исследования CLARICOR к пациентам, у которых нет ИБС.

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm597289.htm

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»