Минздрав США одобрил новый метод диагностики черепно-мозговой травмы без медицинской визуализации

Многие сотрясения мозга и ушибы мозга легкой степени остаются нераспознанными, в результате чего больные не получают необходимого лечения и не соблюдают специальный режим. С другой стороны, компьютерная томография головного мозга, часто назначаемая при подозрении на сотрясение, во многих случаях не выявляет черепно-мозговой травмы (ЧМТ), но подвергает чувствительный орган ненужному воздействию ионизирующего излучения.

Решение проблемы было найдено сотрудниками компании Banyan Biomarkers Inc. из американского штата Флорида, которые разработали метод диагностики ЧМТ с помощью исследования крови на особы маркеры. Метод обладает достаточно чувствительностью для выявления даже легких сотрясений мозга.

Эта методика, получившая название Brain Trauma Indicator, на днях была одобрена к применению в Соединенных Штатах Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).

Для диагностики ЧМТ используется измерение концентрации в крови белков UCH-L1 и GFAP. После травмы эти белки выделяются тканями головного мозга на протяжении 12 часов. Новый метод позволяет получить результат в течение 4-х часов. Руководствуясь результатами такого анализа, лечащие врачи принимают решение о необходимости проведения компьютерной томографии или МРТ.

Решение FDA были принято на основе результатов клинического исследования, в котором принимали участие в общей сложности 1 947 человек, в отношении которых имелось подозрение на ЧМТ. Результаты исследования крови сравнивались с результатами МРТ – новый метод выявлял повреждения головного мозга с точностью 97,5%.

В пресс-релизе FDA подчеркивается, что одобрение нового метода диагностики ЧМТ полностью соответствует объявленной эти ведомством в начале прошлого года инициативе для снижения ненужной экспозиции населения страны по ионизирующему излучению при диагностической визуализации (FDA's Initiative to Reduce Unnecessary Radiation Exposure from Medical Imaging).

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596531.htm