вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый препарат для терапии некоторых форм рака предстательной железы

Редакция (добавил(а) 15 февраля 2018 в 10:40)
Добавить новость Распечатать

Скоро в распоряжении американских онкологов появится препарат апалутамид, который продемонстрировал высокую эффективность в отношении неметастатического кастрационно-резистентного рака простаты. На фоне антиандрогенной терапии в сравнении с плацебо апалутамид обеспечивал увеличение продолжительности периода выживаемости без метастазирования в 2,5 раза.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применение в клиниках страны нового препарата апалутамид/apalutamide (торговое название Эрлеада/Erleada).

Регистрационное свидетельство на апалутамид получит фармацевтическая компания Janssen Pharmaceutical Companies.

Апалутамид, являющийся избирательным конкурентным антагонистом андрогенового рецептора, предназначен для терапии пациентов, страдающих неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования. У таких больных с определенного момента наблюдается быстрое увеличение уровня простатического специфического антигена (PSA) даже на фоне продолжающейся антиандрогенной терапии.

Решение FDA было принято на основании результатов клинических исследований, в которых принимали участие 1 207 пациентов. Все больные в ходе исследований продолжали получать антиандрогенную терапию аналогами гонадотропин-рилизинг-гормона либо ранее перенесли хирургическую кастрацию.

Было установлено, что у пациентов из экспериментальной группы, получавших апалутамид, медиана выживаемости без метастазирования опухоли составила 40,5 месяца, в то время как в группе плацебо этот показатель был равен 16,2 месяца.

Прием апалутамида был связан с такими побочными эффектами как артериальная гипертензия, кожные высыпания, тошнота, снижение массы тела, боли в суставах, падения, переломы и периферические отеки.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596768.htm

Похожие материалы

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»