Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США разрешено к применению первое носимое устройство для мониторинга эпилептических припадков

Редакция (додав(-ла) 7 февраля 2018 в 10:10)
Додати новость Роздрукувати

Профессиональная медицина с понятным недоверием относится к возможности использования в качестве диагностической аппаратуры популярных ныне носимых «гаджетов» (фитнес-браслеты, «умные часы» и т. д.). Тем не менее, в начале этой недели Минздрав США разрешил применять одну из моделей смарт-часов для определения начала эпилептических припадков.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение зарегистрировать «умные часы» модели Embrace в качестве носимого монитора для определения начала судорожного припадка у пациентов, страдающих эпилепсией.

Это устройство было разработано сотрудниками компании Empatica.

Прибор способен распознавать специфические изменения электрокожной активности, которые предшествуют развитию генерализованных тонико-клонических припадков, и извещать врачей и близких больного с помощью текстовых сообщений и звонков на мобильный телефон.

Положительное решение FDA основывается на результатах клинических исследований с участием 135 пациентов, страдавших эпилепсией. Для определения эффективности носимого устройства Embrace использовался метод длительного мониторинга видеоэлектроэнцефалограммы (одновременная регистрация электрических потенциалов мозга и видеосъемка больного).

В течение 272 дней было получено в общей сложности 6 530 часов записей, включая фиксацию 40 генерализованных тонико-клонических припадков. Все пациенты в ходе мониторинга носили «умные часы» Embrace.

Затем несколько независимых экспертов, специалистов в области эпилептологии, провели анализ данных, полученных с помощью электроэнцефалографии и видеокамер (с данными носимых мониторов эксперты ознакомлены не были).

Дальнейшее сравнение результатов показало, что носимые мониторы Embrace точно определяли начало эпилептического припадка в 100% случаев.

В апреле 2017 года умные часы Embrace получили регистрацию в странах ЕС.

Как сообщается в пресс-релизе компании Empatica, носимые мониторы Embrace позволят более оперативно оказывать медицинскую помощь больным с эпилепсией. В США ежегодно регистрируется более 3 000 случаев синдрома внезапной смерти при эпилепсии.

https://www.medpagetoday.com/neurology/seizures/70996

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»