Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США одобрил новый препарат для повышения АД при перераспределительном шоке

Редакция (додав(-ла) 26 декабря 2017 в 09:20)
Додати новость Роздрукувати

Дистрибутивный шок, как правило, сопровождается значительным снижением артериального давления, что представляет смертельную угрозу для пациента. А американские медики в ближайшее время получат в свое распоряжение новый препарат, который повышает эффективность стандартного лечения патологически сниженного АД при септическом шоке и других видах перераспределительного шока.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации препарата ангиотензин II (торговое название Джиапреза/Giapreza), который был создан учеными из компании La Jolla Pharmaceutical Co.

Джиапреза предназначен для повышения артериального давления (АД) у пациентов, у которых наблюдается экстремально низкое АД вследствие развития перераспределительного шока. Уже весной 2018 года препарат будет доступен для использования на территории США.

Ангиотензин II предназначен для лечения патологического сниженного АД у пациентов в состоянии дистрибутивного шока, у которых стандартная вазопрессорная и инфузионная терапия не дали результатов.

Решение о регистрации Джиапрезы было принято на основании результатов клинических исследований безопасности и эффективности препарата с участием более 320 пациентов.

Улучшение показателей АД до заданной величины наблюдалось без малого у 80% больных, которым вводили ангиотензин II, и только у 23% пациентов из группы плацебо. В группе, получавшей Джиапрезу, к 28-у дню умерли 46% больных, в то время как в контрольной группе летальный исход наблюдался у 54% участников.

Вместе с тем, как сообщается в пресс-релизе FDA, терапия ангиотензином II была связана с увеличением риска образования тромбов, включая тромбоз глубоких вен, что указывает на необходимость проведения соответствующих профилактических мероприятий при применении этого препарата.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm590249.htm

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»