вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США одобрен новый метод лечения центрального апноэ во сне

Редакция (добавил(а) 11 октября 2017 в 13:10)
Добавить новость Распечатать

На днях Минздрав США разрешил применение имплантируемой системы Remede Sleep. Remede Sleep System обеспечивает мониторинг дыхательной функции больных центральным апноэ и в случае необходимости в автоматическом режиме стимулирует слабыми электрическими импульсами один из диафрагмальных нервов.

В последнем пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) сообщается, что это ведомство, входящее в структуру Минздрава США, зарегистрировало новый метод лечения центрального апноэ во сне (ЦАС).

Разработчиком метода и соответствующего имплантируемого прибора является компания Respicardia Inc., штаб-квартира которой находится в штате Миннесота.

Положительное решение было принято на основании результатов клинических исследований с участием более 140 пациентов, страдавших ЦАС.

В ходе исследований были установлено, что снижение индекса апноэ-гипопноэ на 50% или более наблюдалось у 51% участников, которым была имплантирована система Remede Sleep. В контрольной группе, в которой не проводилась активация имплантированной системы, средний показатель снижения индекса апноэ-гипопноэ не превышал 11%.

Наиболее частыми побочными эффектами терапии ЦАС с помощью Remede Sleep System были инфекции в области имплантации и отечность.

Согласно решению FDA, систему не следует имплантировать больным с острыми, подострыми и обостренными хроническими инфекционными заболеваниями, а также пациентам, которым требуется регулярное обследование с помощью метода МРТ.

Remede Sleep System также не предназначена для терапии обструктивного апноэ сна.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm579506.htm

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»